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熱烈祝賀德琪醫藥ADC藥物ATG-022在澳大利亞獲批臨床!


熱烈祝賀德琪醫藥ATG-022(Claudin 18.2抗體偶聯藥物)的I期臨床試驗在澳大利亞申請獲批!2022年12月10日,德琪醫藥有限公司(下文簡稱“德琪醫藥”,香港交易所股票代碼:6996.HK)宣布,ATG-022用于治療晚期或轉移性實體瘤患者的I期臨床試驗申請(CLINCH研究)已被澳大利亞Bellberry人類研究倫理委員會(HREC)正式批準。

ATG-022是一款由德琪醫藥自主研發的靶向作用于腫瘤相關抗原(TAA)Claudin 18.2的抗體偶聯藥物。該項I期臨床試驗旨在評估ATG-022單藥用于治療晚期或轉移性實體瘤的安全性、藥理特性和初步療效。

有濟醫藥擁有全面的ADC藥物非臨床評價研究平臺,覆蓋藥代動力學藥效學毒理學研究,同時配備專業的儀器設備和高水平的科研團隊。在ATG-022項目中,有濟醫藥參與了部分非臨床評價工作,為ATG-022順利獲得HREC I期臨床許可做出了貢獻。

關于ATG-022


ATG-022是一款作用于緊密連接蛋白18.2(Claudin 18.2)的抗體偶聯藥物。緊密連接蛋白是在細胞間形成緊密連接的粘附分子,它可形成調節細胞滲透性的屏障。腫瘤細胞中的細胞極性變化可在細胞表面產生緊密連接蛋白表達。在胃癌、食道癌和胰腺癌在內的多種原發性腫瘤都常見Claudin 18.2的過度表達。


在2022年美國癌癥研究協會年會(AACR 2022)上發布的基于病人來源胃癌異種移植模型的臨床前數據顯示,ATG-022對于Claudin 18.2具有低納摩爾級別的親和力以及強效的體外和體內抗腫瘤活性。這就意味著ATG-022有望為具有不同Claudin 18.2表達水平的胃癌患者帶來臨床獲益。此外,ATG-022還在藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)毒理研究中顯示了良好的安全性。


關于德琪醫藥


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德琪醫藥有限公司(簡稱“德琪醫藥”,香港交易所股票代碼:6996.HK)是一家以研發為驅動,并已進入商業化階段的生物制藥領先企業,以“醫者無疆,創新永續”為愿景,德琪醫藥專注于血液及實體腫瘤領域的同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化,致力于通過提供突破性療法,改善全球患者生活質量。


自2017年以來,德琪醫藥現已建立了一條不斷延展的由15款臨床及臨床前產品構成的管線,其中,10款產品具有全球權益,5款產品具有包括大中華區在內的亞太權益。公司已在美國及多個亞太市場獲得27個臨床批件(IND),并遞交了7個新藥上市申請(NDA)。目前,希維奧?(塞利尼索片)已獲得中國、臺灣市場、韓國、新加坡和澳大利亞的新藥上市核準。



    — 有濟醫藥ADC藥物研究平臺 —


有濟醫藥ADC藥物非臨床評價研究平臺具有支持ADC藥物研發立項、工藝和化合物篩選、IND申報不同階段成熟研究策略和全套解決方案,覆蓋藥代動力學、藥效學、毒理學,同時配備高水平的專業科研團隊和一流的技術平臺:如LC-MS/MS、LC-QTOF-MS、放射性同位素示蹤分析儀、MSD、酶標儀、流式細胞儀等,已與多家大型ADC生物制藥企業開展合作,現有多個品種在研,研發和注冊經驗豐富。


  • 部分內容來源德琪醫藥




   —關于有濟醫藥—

    
天津有濟醫藥科技發展有限公司(簡稱有濟醫藥)是凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創新藥物研發提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司。總部位于天津經濟技術開發區,在上海浦東新區自貿壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。

    
有濟醫藥憑借對國內外法規的深層理解、對藥物開發與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰經驗、完善的質量管理體系,為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。

業務聯系:13636617420

招聘聯系:18920495817

網址:http://yugenmed.com



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