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有濟醫藥助力石藥集團高選擇性PRMT5抑制劑SYH2045獲批臨床!

熱烈祝賀石藥集團高選擇性PRMT5抑制劑SYH2045獲批臨床!2023年1月4日,石藥控股集團有限公司(以下簡稱“石藥集團”,香港交易所股票代碼:1093.HK)公告,集團開發的化藥1類新藥SYH2045已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,可以在中國開展用于治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗。



天津有濟醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“有濟醫藥”)作為石藥集團的長期戰略合作伙伴,承擔了SYH2045項目IND階段的體外和體內藥物代謝動力學研究系統評價服務工作,助力項目順利獲得NMPA的臨床許可。作為創新藥科研型CRO,有濟醫藥組織強有力的技術交付和項目管理團隊,與委托方密切配合,對研究過程中出現的各方面問題快速響應及時攻關,在雙方的通力合作下,于4個月的研究周期內,高效、及時、順利完成全部試驗研究,為SYH2045獲批IND貢獻了力量。

有濟醫藥祝賀石藥集團SYH2045進入臨床研究階段,期待SYH2045能為晚期惡性腫瘤的治療提供全新策略,造福更多的中國乃至全球晚期癌癥患者。有濟醫藥將始終堅守“創新為藥,普濟健康”的企業使命,肩負起科研型CRO領創者的責任,讓更多新藥、好藥更早惠及萬眾健康!

關于SYH2045


SYH2045作為石藥集團具有自主知識產權的化藥1類新藥,是一種高選擇性新型蛋白質精氨酸甲基轉移酶5(PRMT5)抑制劑。臨床前研究顯示,該產品通過抑制組蛋白和非組蛋白上精氨酸的甲基化水平調控基因的轉錄、mRNA剪接、表達、細胞增殖和分化,抑制腫瘤細胞的增殖,發揮抗腫瘤作用。該產品對PRMT5有較高的選擇性和強抑制作用,脫靶風險較低,具有優異的體內外活性和良好的安全性,極具臨床開發價值。

關于石藥集團


石藥控股集團有限公司是一家集創新藥物研發、生產和銷售為一體的國家級創新型企業。全集團現有資產總額580多億元,員工2.8萬人。在港上市公司(01093.HK)躋身千億市值俱樂部,是恒生指數成份股。2019年,下屬公司新諾威(300765.SZ)成功在創業板掛牌上市,石藥集團實現了“紅籌+A”融資格局新紀元。
      目前在冀、晉、魯、蘇、贛、津等省市設有10余個藥品生產基地,產品銷售遍及全球100多個國家和地區,有36個品種單品種銷售過億元。



  • 部分內容來源石藥集團



有濟醫藥分析與藥代技術平臺

提供藥物研發全周期專業服務


從藥物篩選至臨床開發階段,有濟醫藥能夠為客戶提供支持化學藥、生物藥、核酸類藥物、細胞與基因治療藥物的藥代動力學、毒代動力學以及免疫原性分析、生物標志物分析的高質量、高通量、高規范的生物分析方法開發與生物樣本分析服務。


有濟醫藥擁有經驗豐富、資歷深厚的臨床前和臨床藥代動力學專家團隊,能夠深度理解國內、國際指導原則要求內涵,可以根據客戶需求按照case-by-case原則設計體內、體外以及臨床藥代動力學研究方案,通過點對點、高效的項目管理,確保實現快速的排期和周期。同時,有濟醫藥擁有放射性同位素示蹤分析平臺,可以為創新藥物的非臨床階段和臨床研究階段的物質平衡研究、代謝物譜和代謝產物鑒定研究等,全面滿足創新藥物IND申報和NDA申報的研究資料要求。




   —關于有濟醫藥—

    
天津有濟醫藥科技發展有限公司(簡稱有濟醫藥)是凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創新藥物研發提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司。總部位于天津經濟技術開發區,在上海浦東新區自貿壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。

    
有濟醫藥憑借對國內外法規的深層理解、對藥物開發與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰經驗、完善的質量管理體系,為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。

業務聯系:13636617420

招聘聯系:18920495817

網址:http://yugenmed.com



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