高端崗位
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崗位職責:
1.根據公司的發展戰略,結合免疫藥物的研發趨勢和市場需求,負責免疫藥物體內外藥效學評價技術平臺的建設,執行項目的統籌管理和新技術的攻關,協助商務部門與委托方進行技術洽談與溝通;
2.負責統籌管理免疫藥物藥效學評價項目實施,包括實驗設計、免疫模型構建、免疫藥物藥效評價、機理研究、數據分析和研究報告出具,以及與委托方就項目執行進行技術交流和溝通,解決項目執行中的各種問題,確保執行項目按時、保質交付;
3.負責部門內的技術體系、質量體系、文件體系、培訓體系的建設和優化;
4.負責團隊的培養、考核與管理。
任職要求:
1.博士學歷,藥理學、免疫學、分子生物學等相關專業教育背景;
2.10年以上相關工作經驗,有帶領團隊的工作經驗,有CRO公司任職經驗者優先,有海外工作經歷背景優先;
3.具有支持免疫藥物IND申報的相關經歷;
4.良好的英語交流能力、讀寫能力;
5.工作嚴謹,具備良好的問題分析和解決能力;
6.優秀的溝通能力和團隊管理能力。
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崗位職責:
1、根據公司的發展戰略,結合抗腫瘤藥物的研發趨勢以及市場需求,負責抗腫瘤藥物體內外藥效評價技術平臺的建設,執行項目的統籌管理和新技術的攻關,協助商務部門與委托方進行技術洽談與溝通;
2、負責統籌管理藥效學評價項目實施,包括實驗設計、腫瘤模型構建、抗腫瘤藥物藥效評價、機理研究、數據分析和研究報告出具,以及與委托方就項目執行進行技術交流和溝通,解決項目執行中的各種問題,確保執行項目按時、保質交付;
3、負責部門內的技術體系、質量體系、文件體系、培訓體系的建設和優化;
4、負責團隊的培養、考核與管理。
任職要求:
1、博士學歷,藥理學、腫瘤學、生物化學與分子生物學等相關專業教育背景;
2、10年以上相關工作經驗,有帶領團隊的工作經驗,有CRO公司任職經驗者優先,有海外工作經歷背景優先;
3、具有支持抗腫瘤藥物IND申報的相關經歷;
4、良好的英語交流能力、讀寫能力;
5、工作嚴謹,具備良好的問題分析和解決能力;
6、優秀的溝通能力和團隊管理能力。
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崗位職責:
1、根據生物技術新藥的研發趨勢和熱點領域以及公司發展戰略和市場需求,負責針對蛋白/多肽、抗體、細胞制劑、基因治療藥物的生物分析平臺建設與優化,包括新方法、新技術、新應用等,用于支持臨床藥理和臨床前藥代/毒代/免疫原性/生物標志物研究;
2、負責統籌管理臨床及臨床前生物技術藥物的藥代/毒代/免疫原性/生物標志物生物樣本檢測分析項目的研究實施,參與項目商務接洽、試驗方案設計、項目討論、結果解讀;指導、負責項目執行,包括分析方法開發、方法驗證、樣本分析、數據分析和報告撰寫,以及與委托方就項目執行進行技術交流和溝通,解決項目執行中的各種問題,確保執行項目按時、保質交付;
3、負責部門內的技術體系、質量體系、文件體系、培訓體系的建設和優化;
4、負責團隊的培養、考核與管理。
任職要求:
1、博士學歷,生物學、免疫學、分析化學、藥物分析等相關專業教育背景;
2、6年以上大分子生物方法開發工作經驗,具有在GLP或BA實驗室工作經歷,有帶領團隊的工作經驗,有藥代動力學、藥效學研究經驗,能夠參與指導大分子臨床項目方案設計、結果解讀,有CRO公司任職經驗者優先,有海外工作經歷背景優先;
3、熟悉酶標儀、MSD、qPCR、流式細胞儀等多種分析儀器原理,熟悉NMPA、FDA、EMA的申報要求和ICH指導原則等相關法規,具有IND申報經驗;
4、良好的英語交流能力、讀寫能力;
5、工作嚴謹,具備良好的問題分析和解決能力;
6、優秀的溝通能力、抗壓能力和團隊管理能力。
毒理方向
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崗位職責:
1、負責臨床前毒理相關文獻資料的收集、分析與評估;
2、進行臨床前毒理試驗方案的設計、關鍵實驗環節指導、問題解決與協調、數據分析以及報告撰寫等,確保試驗過程遵循GLP法規以及研究的科學性;
3、負責撰寫毒理部分相關的IND申報資料,協助完成藥品申報工作;
4、實時關注臨床前研究相關的新技術、新法規,并及時解讀、培訓與更新公司相關技術體系與評價體系;
5、負責制定、修改、更新毒理領域的 SOP、方案、記錄、報告模板;
6、負責與委托方進行技術交流和項目溝通;
7、完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,毒理學、藥理學、基礎獸醫學等生物醫藥相關專業;
2、熟悉FDA/NMPA相關法規、國內外GLP法規、ICH技術指導原則,有五年以上GLP相關工作經驗,擔任過毒理專題負責人者優先;
3、英語六級以上,具有良好的英語讀寫水平和文獻調研能力;
4、較強的學習能力、人際溝通能力、團隊意識及責任心。
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崗位職責:
1、負責臨床前生殖毒理相關文獻資料的收集、分析與評估;
2、進行臨床前生殖毒理試驗方案的設計、關鍵實驗環節指導、問題解決與協調、數據分析以及報告撰寫等,確保試驗過程遵循GLP法規以及研究的科學性;
3、負責撰寫生殖毒理部分相關的IND申報資料,協助完成藥品申報工作;
4、實時關注臨床前生殖毒理相關的新技術、新法規,并及時解讀、培訓與更新公司相關技術體系與評價體系;
5、負責制定、修改、更新和完善生殖毒理領域的 SOP、方案、記錄、報告模板;
6、負責對參與生殖毒性的技術人員進行崗前培訓、專業技術培訓和考核,制定對生殖毒性試驗人員的年度培訓計劃,確保技術人員的業務素質不斷提升;
7、負責與委托方進行技術交流和項目溝通;
8、完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,毒理學、藥理學、基礎獸醫學等生物醫藥相關專業,博士優先;
2、熟悉藥物生殖毒理試驗,掌握NMPA、ICH和OECD等技術指導原則對生殖毒性研究的要求;
3、熟悉生殖毒理I段、II段和III段試驗流程;掌握生殖毒理I段、II段和III段試驗技術操作;熟練精子分析儀操作;獨立完成大鼠胎仔內臟和骨骼標本、精子形態以及動情周期檢查;
4、有五年以上GLP生殖毒理相關工作經驗,能獨立開展生殖毒理項目或擔任過生殖毒理專題負責人者優先;
5、英語六級以上,具有良好的英語讀寫水平和文獻調研能力;
6、較強的學習能力、人際溝通能力、團隊意識及責任心。
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崗位職責:
1、用專業術語描述、記錄解剖過程所見的大體異常改變;
2、對組織切片進行病理診斷,綜合分析病理學檢查結果,并撰寫病理學報告;
3、在工作中不斷優化現有技術平臺,制訂、修訂病理診斷相關的SOP,對于試驗過程中出現的質量問題能及時糾正并書面報告上級,確保試驗質量以及完成的時效性;
4、對病理診斷助理研究員進行業務指導;
5、完成領導交給的其他工作。
任職要求:
1、全日制碩士研究生及以上學歷,病理、醫學基礎、臨床專業或獸醫病理方向;
2、具有5年以上GLP病理診斷工作經驗,熟悉GLP規范及相關指導原則;
3、掌握實驗動物大體解剖、免疫組化等技能;
4、具有較強的文字功底,英語閱讀、書寫能力佳;
5、具有較強的分析和解決問題的能力及自我學習能力;
6、工作態度端正,具備良好的工作規劃和執行能力,具備良好的溝通能力和協調能力。
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崗位職責:
1、完成動物解剖、常規染色、特殊染色、免疫等相關技術操作;
2、試劑、耗材管理;
3、完成領導交給的其他工作。
任職要求:
1、全日專科、本科,醫藥、動物相關專業;
2、具有4年以上GLP病理制片工作經驗,熟悉GLP規范及相關指導原則;
3、掌握實驗動物大體解剖、免疫組化等技能;
4、具有較強的文字功底;
5、具有較強的分析和解決問題的能力及自我學習能力;
6、工作態度端正,具備良好的工作規劃和執行能力,具備良好的溝通能力和協調能力。
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崗位職責:
1、完成動物解剖、常規染色、特殊染色、免疫等相關技術操作。
任職要求:
1、全日專科、本科,醫藥、動物相關專業;
2、熟悉實驗動物大體解剖、病理制片等技能;
3、具有較強的文字功底;
4、具有較強的分析和解決問題的能力及自我學習能力;
5、工作態度端正,具備良好的工作規劃和執行能力,具備良好的溝通能力和協調能力。
藥效方向
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崗位職責:
1、主要負責心腦血管藥效學評價工作,建立相關規范流程;
2、熟練掌握心肌缺血、心衰、腦中風相關疾病模型制備,效果評價方法、相關檢測儀器的使用和維護;
3、完成項目相關文獻調研及實驗方案設計,施行,結果分析及報告撰寫;
4、完成上級交待的其他工作。
任職要求:
1、醫學、藥學、藥理學、動物醫學、動物藥學等相關專業專本及以上學歷;
2、熟練掌握心腦血管與神經相關動物模型制備,效果評價;
3、具有較好的英文專業文獻檢索及閱讀能力;
4、具有較強的實驗動手能力,學習能力,溝通和團隊協助能力,工作積極主動,踏實認真。
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崗位職責:
1、主要負責免疫疾病藥效學評價工作,建立相關規范流程;
2、負責類風濕、骨關節炎、特應性皮炎、系統性紅斑狼瘡等疾病藥效學評價工作;
3、熟練掌握免疫系統相關疾病模型制備,效果評價方法、相關檢測儀器的使用和維護;
4、完成項目相關文獻調研,數據統計等工作;
5、完成上級交待的其他工作。
任職要求:
1、醫學、藥學、藥理學等相關專業大專及以上學歷;
2、熟練掌握免疫疾病相關動物模型制備,效果評價;
3、具有較好的英文專業文獻檢索及閱讀能力;
4、具有較強的實驗動手能力,學習能力,溝通和團隊協助能力,工作積極主動,踏實認真。
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崗位職責:
1、主要負責腫瘤藥效學評價工作,建立相關規范流程;
2、熟練掌握相關疾病模型制備,效果評價方法、相關檢測儀器的使用和維護;
3、完成項目相關文獻調研及實驗方案設計,施行,結果分析及報告撰寫;
4、完成上級交待的其他工作。
任職要求:
1、醫學、藥學、藥理學、動物醫學、動物藥學等相關專業本科及以上學歷,有腫瘤藥效研究經驗;
2、熟練掌握腫瘤相關動物模型制備,效果評價;
3、具有較好的英文專業文獻檢索及閱讀能力;
4、具有較強的實驗動手能力,學習能力,溝通和團隊協助能力,工作積極主動,踏實認真。
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崗位職責:
1、主要負責代謝疾病藥效學評價工作,建立相關規范流程;
2、負責糖尿病、高脂血癥、高尿酸血癥等及其并發癥相關疾病藥效學評價工作,熟練掌握相關疾病模型制備,效果評價方法、相關檢測儀器的使用和維護;
3、完成項目相關文獻調研及實驗方案設計,施行,結果分析及報告撰寫;
4、完成上級交待的其他工作。
任職要求:
1、醫學、藥學、藥理學、動物醫學、動物藥學等相關專業碩士及以上學歷,有代謝疾病試驗操作相關背景優先;
2、熟練掌握代謝疾病相關動物模型制備,效果評價;
3、具有較好的英文專業文獻檢索及閱讀能力;
4、具有較強的實驗動手能力,學習能力,溝通和團隊協助能力,工作積極主動,踏實認真。
藥代方向
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崗位職責:
1、負責小分子藥物代謝臨床/臨床前方案設計及組織實施,支持研究項目的IND、NDA申報、支持團隊建設相關工作,并負責助理研究員/技術員的管理與技術培訓;
2、負責撰寫、審閱、簽署、修訂并執行試驗方案和方案的修訂,并對整個試驗的實施及專題數據的科學性負責;
3、對試驗中參與人員進行方案、技術培訓與指導,試驗操作中關鍵節點的參與,解決研究中的技術問題;
4、負責研究相關的文件資料撰寫或審閱,包括但不限于研究方案、研究報告、相關SOP等;
5、跟蹤監管環境的變化,熟悉國內外相關指導原則,支持內部業務標準的優化提升;
6、支持團隊與客戶或審評專家的溝通交流,支持所負責項目的現場核查。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥學、醫學、生物學相關專業,掌握藥物化學、藥物分析學、生物化學等學科的基本知識;
2、碩士至少5年/博士至少2年小分子藥物代謝臨床/臨床前相關研究經歷;
3、具有CRO、GLP、BA實驗室工作經驗者優先考慮,熟悉ADME(藥物吸收、代謝、分布、排泄)相關經驗的研究工作者優先考慮;
4、較強的溝通能力,良好的團隊協作精神,能夠獨立、有效開展工作;
5、較好的英語書寫和交流能力。
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崗位職責:
1、負責在項目研究操作的過程中對試驗各個環節及步驟是否按照方案等實施進行審核;
2、撰寫QC計劃,檢查試驗原始記錄等關鍵試驗過程;
3、對試驗過程、試驗數據進行核對,并出具QC報告;
4、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、專科及以上學歷,藥學、藥學分析學、分析化學等專業背景;
2、穩重,細心,扎實,態度端正,能吃苦,做事認真,有責任心,優先考慮女生;
3、具有CRO公司QC經驗的人員優先考慮;
4、良好的溝通能力和團隊合作精神;
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崗位職責:
1、依據分析專題負責人提供的研究方案及項目日常表,協助專題負責人進行小分子化合物藥代動力學等生物分析項目的方法開發、驗證及樣本檢測工作;
2、根據SOP進行生物樣本的前處理,運用LC-MS/MS進行生物樣本定量分析;
3、在實驗結束后協助專題負責人統計實驗數據、撰寫實驗報告、解決實驗中遇到的問題;
4、按樣品相關SOP進行生物樣品的領用和歸還;
5、在實驗過程中及時記錄所發生的偏離并報告給專題負責人;
6、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、藥學分析學、分析化學等專業背景;
2、能夠熟練使用LC-MS、HPLC等儀器,熟悉仿制藥注冊法規要求,有GLP實驗室或BA實驗室工作經歷者優先;
3、態度端正,能吃苦,做事認真,有責任心;
4、良好的溝通能力和團隊合作精神;
5、具有良好的英語讀寫能力。
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崗位職責:
1、依據分析專題負責人提供的研究方案及安排,協助專題負責人進行同位素藥代動力學實驗中的動物給藥、采樣、生物分析方法開發及樣本檢測工作;
2、與相關課題負責人進行實驗溝通,確保實驗開展各個環節信息的準確性,進行實驗相關數據的記錄、 收集歸納、解決實驗中遇到的問題;
3、按樣品相關SOP進行生物樣品的領用和歸還;
4、在實驗過程中及時記錄所發生的偏離并報告給專題負責人。
任職要求:
1、本科及以上學歷,具有動物操作經驗者優先。包括但不限于尾靜脈、灌胃、皮下、腹腔、肌肉等給藥技術;
2、頸靜脈采血、尾靜脈、心臟等采血技術,熟悉動物機體構造,可以順利完成動物組織取材;
3、具有同位素標記實驗經驗者優先。對同位素標記實驗有一定認識,熟悉國家對放射性同位素使用的基本法規和要求;
4、具有一定藥代動力學、藥物分析等專業的背景,會使用藥代參數軟件計算藥代參數。
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崗位職責:
1、作為分析項目負責人,帶領項目主要研究者完成小分子藥物代謝臨床/臨床前的分析實驗內容,包括方法開發,樣品分析、數據處理、報告、文檔和項目歸檔,確保項目質量,能夠發現分析和PK/ADME方面的數據異常;
2、跟蹤監管環境的變化,熟悉國內外相關指導原則,支持內部業務標準的優化提升,有IND、NDA申報研究經驗者優先;
3、負責撰寫、審閱、簽署、修訂并執行分析試驗方案和方案的修訂,并對整個試驗的實施及專題數據的科學性負責;對試驗中參與人員進行方案、技術培訓與指導,試驗操作中關鍵節點的參與,解決研究中的技術問題;
4、支持團隊建設相關工作,協助人員管理,如EHS,合規, 專業技能,并負責相應的技術培訓;負責研究相關的文件資料撰寫或審閱,包括但不限于研究方案、研究報告、相關SOP等;
5、支持團隊與客戶或審評專家的溝通交流,支持所負責項目的現場核查。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥學、醫學、生物學相關專業,掌握藥物化學、藥物分析學、生物化學等學科的基本知識;
2、碩士至少4年/博士至少1年小分子藥物代謝臨床/臨床前相關研究經歷;
3、具有CRO、GLP、BA實驗室工作經驗者優先考慮,熟悉ADME(藥物吸收、代謝、分布、排泄)相關經驗的研究工作者優先考慮;
4、較強的溝通能力,良好的團隊協作精神,能夠獨立、有效開展工作;
5、較好的英語書寫和交流能力。
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崗位職責:
1、依據分析專題負責人提供的研究方案及項目日常表,協助專題負責人進行小分子化合物藥代動力學等生物分析項目的方法開發、驗證及樣本檢測工作;
2、根據SOP進行生物樣本的前處理,運用LC-MS/MS進行生物樣本定量分析;
3、在實驗結束后協助專題負責人統計實驗數據、撰寫實驗報告、解決實驗中遇到的問題;
4、按樣品相關SOP進行生物樣品的領用和歸還;
5、在實驗過程中及時記錄所發生的偏離并報告給專題負責人;
6、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、藥學分析學、分析化學等專業背景;1-3年相關經驗;
2、能夠熟練使用LC-MS、HPLC等儀器,熟悉仿制藥注冊法規要求,有GLP實驗室或BA實驗室工作經歷者優先;
3、態度端正,能吃苦,做事認真,有責任心;
4、良好的溝通能力和團隊合作精神;
5、具有良好的英語讀寫能力。
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崗位職責:
1、負責制定供試品配制分析的試驗方案并組織實施,嚴格遵循相關法規、指導原則開展研究;
2、對技術員進行具體研究項目的方法、方案、技術培訓與指導,試驗操作中關鍵節點的參與、試驗中意外問題的處理和評估、解決QA檢查中提出的問題;向供試品配制人員提供具體的配制方法及注意事項;
3、整理、分析實驗數據和結果,撰寫研究報告,整理匯總本項目涉及的各項原始試驗記錄,檢查確認后提交至檔案管理部門歸檔;
4、配合供試品管理與分析研究相關的SOP起草、修訂、更新、培訓;
5、配合儀器設備統管員,做好個人負責的儀器設備管理事宜;
6、上級安排的其他任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學、醫學、生物學相關專業;
2、熟悉相關儀器分析理論;
本科5年、研究生2年以上藥物分析工作經驗。
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崗位職責:
1、檢測供試品的含量(或濃度)、準確性、穩定性及均勻性,并出具復核報告;
2、按照委托方提供的含量檢測方法進行含量準確性分析;
3、嚴格遵守SOP,按照已建立的供試品含量檢測方法進行分析;
4、化學藥物按照藥物分析和藥物質量標準等規范要求進行檢測;
5、檢測生物制品的質量,包括有效成分含量測定和效力測定。進行濃度測定(含菌數或純化抗原量)、蛋白質含量測定、免疫力試驗、活菌數或病毒滴度測定、血清學試驗和穩定性試驗等;
6、檢測分析后處理剩余樣品;
7、整理實驗數據。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、藥學分析學、分析化學等醫藥行業相關專業背景;
2、熟悉分析檢測儀器,有方法學驗證相關工作經驗者優先考慮;
3、態度端正,能吃苦,做事認真,有責任心;
4、良好的溝通能力和團隊合作精神。
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崗位職責:
1、嚴格遵守GLP規范和方案要求進行給藥制劑配制工作;
2、按照SOP和GLP相關要求進行供試品/對照品的接收、留樣、分發及返還處理;
3、負責項目結束后資料的歸檔工作;
4、負責給藥制劑的分發工作;
5、及時進行樣品清查,處理項目結束后及過期的樣品;
6、協作SD查閱相關供試品/對照品信息、剩余量等;
7、上級管理人員安排的其他相關工作。
任職要求:
1、化學、藥學等相關專業大專及以上學歷,1-3年相關工作經驗優先;
2、具有藥物相關專業知識基礎,熟悉GLP規范優先;
3、具有較強的溝通、交流能力;
4、能熟練使用辦公軟件。
生物藥大分子方向
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崗位職責:
1、掌握大分子生物分析樣品處理和儀器檢測技能,協助完成大分子生物分析工作;
2、按SD要求制定原始記錄,及時準確按要求完成試驗記錄,及時記錄和上報偏離和異常情況;
3、協助SD進行試驗數據處理、原始記錄整理和歸檔等共工作;
4、負責儀器設備日常維護,參與儀器驗證工作;
5、參與SOP建立和完善工作;
6、根據工作需要學習新的崗位技能。
任職要求:
1、藥學、免疫學、醫學或生物學等相關專業背景,應屆或非應屆大專和本科(分析員)、應屆碩士(助理研究員)學歷;
2、掌握免疫學、細胞生物學和分子生物學基本分析方法如ELISA、ECL、qPCR或流式細胞術等,如具有細胞培養、細胞系構建能力等更優,有大分子生物分析工作經驗優先;
3、具有較強的學習、溝通、抗壓能力,良好的團隊協作精神。
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崗位職責:
1、開發和優化臨床前/臨床大分子ADA/NAb檢測方法;
2、協助建立ADA/NAb分析平臺;
3、根據現行指導原則進行ADA/NAb分析方法驗證和樣品檢測;
4、分析和解決實驗中遇到的異常問題,及時整理分析ADA/NAb測定結果,支持研發及臨床前、臨床項目進度。
任職要求:
1、藥學,免疫學,生物學或其它與生物制藥有關的碩士學歷及以上;
2、大分子ADA/Nab研究碩士2-4年或博士1-2年以上相關工作經驗;
3、要求掌握酶標儀、MSD等儀器原理及操作,熟悉免疫學分析方法如ELISA、ECLIA、細胞免疫分析等方法;
4、具有開發、優化試驗方法,調研并設計試驗方案,遇到問題,具有一定的判斷及解決問題的能力;
5、具備ADA/Nab基本數據分析和解讀技能;
6、良好的英語讀寫能力,能夠獨立閱讀文獻;
7、具有良好的溝通能力和團隊合作精神。
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崗位職責:
1、開發和優化臨床前/臨床大分子Biomarker檢測方法;
2、協助建立Biomarker分析平臺;
3、根據現行指導原則進行Biomarker分析方法驗證和樣品檢測;
4、分析和解決實驗中遇到的異常問題,及時整理分析ADA/NAb測定結果,支持研發及臨床前、臨床項目進度。
任職要求:
1、藥學,免疫學,生物學或其它與生物制藥有關的碩士學歷及以上;
2、大分子Biomarker研究碩士2年或博士1年以上相關工作經驗;
3、要求掌握酶標儀、MSD等儀器原理及操作,熟悉免疫學分析方法如ELISA、ECLIA、細胞免疫分析等方法;
4、具有開發、優化試驗方法,調研并設計試驗方案,遇到問題,具有一定的判斷及解決問題的能力;
5、具備Biomarker基本數據分析和解讀技能;
6、良好的英語讀寫能力,能夠獨立閱讀文獻;
具有良好的溝通能力和團隊合作精神。
動物實驗方向
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崗位職責:
1、統管毒理、藥代項目相關的動物實驗部分,確保試驗順利進行,包括動物給藥、觀察、異常指標監測、樣本采集、數據收集等;
2、撰寫動物實驗技術相關SOP,規范試驗人員操作;
3、組織部門內部技術人員培訓與考核,確保試驗人員掌握相關技術的同時對于試驗數據能夠及時準確的進行記錄;
4、帶領動物實驗技術員妥善處理試驗中發生問題;
5、完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,動物醫學、畜牧獸醫、藥學、生物學等相關專業;
2、有動物操作經驗者優先;
3、良好的學習能力、溝通能力、團隊意識及責任心。
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崗位職責:
1、按照公司標準規范和培訓要求操作各項動物實驗工作,包括但不限于:動物稱重、給藥(包括口服灌胃、靜脈給藥、皮下給藥、皮內給藥、腹腔注射等)、采血(包括小鼠頜下采血、大鼠頸靜脈采血、兔耳緣靜脈采血、犬猴前肢靜脈采血等)、觀察、實驗動物簡單剖視,包括主要臟器外觀觀察及稱重等;
2、輔助分項負責人完成實驗涉及記錄、耗材及儀器準備工作;
3、參與或配合分項負責人完成相關毒理、藥代動物實驗相關工作;
4、積極完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1、專科及以上學歷,動物醫學、動物科學或醫藥行業相關專業,可接收優秀應屆畢業生;
2、工作積極主動,責任心強;
3、具有一定的科研興趣及較強的獨立工作能力;
4、熱愛實驗動物相關工作,能熟練的進行動物實驗操作等技能。
運維方向
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崗位職責:
1、根據公司管理制度對庫房日常工作(如物料的接收、儲存、貨架整理、發放、統計等工作)進行管控,協調部門與各職能部門之間的工作;
2、負責制定和修訂倉庫收發存作業程序及管理制度,完善倉庫管理的各項流程和標準;
3、嚴格執行入庫手續,物料入庫時倉管人員要核實數量、規格、種類是否與貨單一致,存貨入庫后應及時入賬,準確登記;
4、保持倉庫環境清潔、整齊、合理碼放物料,按照規定進行環境的監控,杜絕不安全因素;
5、物料出庫時,核對相關部門記錄,按照公司管理制度進行出庫工作,發現問題積極溝通,及時處理,并上報相關人員;
6、定期上報不合格存貨資料,并根據有關規定聯系EHS部及時處理;
7、配合財務、采購部門盤點公司庫存,確保卡、賬、物一致;控制低值易耗物質存量;
8、簽發倉庫各級文件和單據,妥善保管好原始憑證,賬目及各類文件;
9、接收并完成上級交辦的其他工作任務。
任職要求:
1、具備強烈的責任心,認真負責;
2、專/本科以上,專業不限(或物流管理、生物學、藥學);
3、年齡28-38之間,有生物醫藥公司、CRO、GLP機構倉庫管理經驗者優先;
4、熟悉倉儲管理業務流程和信息管理系統,使用過用友收發存模塊(ERP系統),熟悉入庫、出庫和調撥業務,做過庫存沖紅單據,熟悉業務流程操作者優先。
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崗位職責:
1、協助部門負責人,起草及修訂公司EHS管理相關的規章制度、標準、操作規程等,并監督檢查及執行;
2、協助部門負責人,推進公司EHS管理體系的運行及持續改進;
3、協助部門負責人,負責公司級EHS相關培訓的開展,并督促各部門EHS相關培訓的開展;
4、負責日常的EHS相關隱患排查及跟蹤,許可作業管理、承包商安全管理、應急管理、事故管理等相關工作;
5、負責公司日常環保管理工作,包括環保設施的運行維護及管理,負責危險廢物及一般工業廢物的管理及處理,負責輻射相關的環保工作,負責日常環境監測等工作;
6、負責日常職業健康相關工作,包括職業健康檔案的建立及管理、職業健康體檢的組織、作業環境監測等相關工作;
7、完成部門負責人交辦的其他相關工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,安全、環保或制藥、化學相關專業;
2、1年以上相關工作經驗。
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崗位職責:
1、制定公司采購管理制度,優化采購相關流程,合理控制采購成本;
2、依據物料申購計劃,查詢合格供應商目錄,收集和整理供應商的報價單,評估供應商的穩定供貨能力,進行下單采購;
3、負責供應商的評估與審核工作,提供評估依據;
4、負責訂單合同的管理,包括合同的簽訂、審核、管理、備檔其他采購相關的工作等;
5、做好采購物料跟催、提取和接收物料工作,保證物料的準時到達并檢查核對外包裝、數量、規格,確保與實際相符;
6、辦理交驗、入庫、報賬、退貨等手續,確保單據完整準確;
7、負責品質異常處理,及時與供應商保持聯系,做好登記并匯報;
8、負責保存采購工作必要的原始記錄,做好統計分析,降低采購成本;
9、負責固定資產新增、調撥、報廢等管理工作;
10、協助固定資產年中、年末盤點;
11、完成領導交代的專項及臨時性事務。
任職要求:
1、熟悉實驗儀器、設備、試劑等市場供應及價格情況;
2、本科及以上學歷,醫藥背景優先考慮;
3、熟悉采購相關知識、業務流程,具有基本的談判技巧及采購項目管理水平;
4、具備較強的邏輯思維能力和表達能力,能全面了解和評估采購需求并準確傳達;
5、具備良好的職業道德,為人正直、誠實,有高度責任感,積極主動;
6、有較強的抗壓能力,能適應快節奏的工作;
7、有良好的溝通能力和團隊合作精神;
8、熟練操作辦公軟件。
項目運營方向
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崗位職責:
1、負責按照公司SOP要求執行工作相關的設施、環境、儀器、設備、人員、過程、記錄、數據、報告及檢查,以保證研究工作符合非臨床GLP、臨床GCP、指導原則及實驗室SOP的要求;
2、負責樣品管理工作,包括樣品接收、清點、領用、歸還,能通過LIMS實施是樣品管理、標簽生成、打印工作;
3、負責耗材管理工作,包括耗材接收、清點、申請采購,按需求郵寄、記錄核對;
4、配合工作范疇內QA、第三方及藥品查驗中心進行的質量核查工作,及時將檢查結果以書面形式匯報給機構管理層和項目負責人,跟蹤預防糾正措施的實施;
5、領導交予的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、化學、藥學等相關專業背景;
2、熟悉樣品管理、試劑管理、檔案工作流程;
3、良好的理解和溝通的能力;
4、態度端正、能吃苦、做事認真、有責任心;
5、良好的書面、口頭表達能力及團隊協作能力。
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崗位職責:
1、負責實驗室受控紙的發放及記錄;
2、按照要求執行檔案的歸檔、借閱、歸還、轉移和銷毀等流程;
3、負責檔案室的安全管理,陪同授權的訪問者參觀或檢查;
4、維護檔案部門索引數據庫,確保所有的存檔資料編入索引便于查詢;
5、協助實驗室內部及外部核查,快速索取所需資料;
6、負責檔案管理部門預備管理員的培訓;
7、保存檔案管理中產生的記錄并定期歸檔;
8、確保檔案室溫濕度及環境符合要求;
9、完成領導交辦的其他工作;
10、領導交予的其他工作。
任職要求:
1、專科及以上學歷,生物、化學、藥學等相關專業背景;
2、熟悉檔案工作流程;
3、良好的理解和溝通的能力;
4、態度端正、能吃苦、做事認真、有責任心;
5、良好的書面、口頭表達能力及團隊協作能力。
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崗位職責:
1、貫徹設備管理各項規章制度,制訂設備維修計劃維護保養管理工作;
2、負責所用儀器設備的日常維護保養,認真填寫儀器設備使用、維護記錄;
3、負責樣品管理工作,包括樣品接收、清點、領用、歸還,能通過LIMS實施樣品管理、標簽生成、打印工作;
4、負責建立設備、樣本臺帳統一編號,對日常設備、樣本進行管理;
5、定期完成設備的校驗及登記工作。
任職要求:
1、2年以上設備、樣本管理相關工作經驗;
2、有較好的實際操作和應急處理能力,語言表達和溝通無障礙;
3、身體健康、踏實肯干,對工作認真負責,責任心強,服從管理。
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崗位職責:
1、負責與客戶圍繞研究中的藥效、藥代、毒理相關問題進行溝通,及時解決合作中的相關問題,保證合作項目的有效推進;
2、負責組織召開項目啟動會及項目例會,按時完成項目工作匯報、會議記錄等資料撰寫;
3、撰寫非臨床試驗綜述文件;
4、負責CDE溝通交流會議申請、進度跟進及意見回復;
5、負責臨床前申報資料的審核和整理工作;
6、與藥品審評相關部門溝通,負責推進藥品注冊申報進度。
任職要求:
1、碩士及以上,藥理毒理相關專業;
2、有1-3年相關工作經驗、參與/主導過IND/NDA申報階段的項目;
3、熟悉藥品注冊的法律法規及注冊申報流程,熟悉藥品申報資料的整理,了解藥品開發技術要求及相關指導原則;
4、有踏實穩重的工作態度,良好的團隊合作意識,較強的組織、協調和溝通能力,具有進取精神和良好的學習能力。
質量保證方向
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崗位職責:
1、實時跟進并解讀監管部門關于GCP、GLP、CNAS一致性評價相關法規、方針和政策,及時組織學習和傳達文件精神,并利用內部審計和質量合規評估程序以提高合規性流程和程序;
2、負責協助QA主管進行實驗室SOP的制定與確認,并負責SOP的分發,及時記錄SOP的修訂、修改、銷毀等體系文件的建設和管理工作;
3、負責根據QA主管的安排和SOP要求,對與研究項目相關的設施、環境、儀器、設備、人員、方案、過程、記錄、數據和報告等進行檢查,以保證研究工作符合非臨床GLP、臨床GCP、指導原則及實驗室SOP的要求;
4、根據每項工作的內容和持續時間制定核查/稽查計劃并實施核查/稽查,詳細記錄核查/稽查內容、發現的問題、采取的措施等;
5、負責根據QA主管的安排和SOP要求,檢查實驗室運行情況,包括環境、設施、儀器設備和檔案管理等,確保研究設備、設施和系統都經過驗證,開發并維護實驗室的變更控制系統和程序,以滿足國內、國際法規要求;
6、參與制定公司年度培訓計劃以及跟蹤、點檢、培訓的實施、考核等相關工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、化學藥學相關專業;
2、1-3年以上實驗室質量保證、質量管理經驗者優先;
3、具有良好的溝通、協調能力;優秀的問題解決能力及應急預案管理能力;
4、熟練掌握Office等常用辦公軟件操作;
5、對GLP或GCP等質量體系熟悉者優先。
商務方向
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崗位職責:
1、開展市場調研,積極尋找潛在目標客戶;
2、不定期參加學術會議,及時了解行業動態,搜集有價值的市場和客戶信息;
3、負責公司業務的推廣、項目洽談,會議參展等工作;
4、管理目標客戶,維護客戶關系,促成項目合作,完成客戶開發目標;
5、拓展商務渠道,積極參與項目競標和談判;
6、協調并完成業務回款;
7、建立客戶檔案,及時跟蹤已有項目的進展,匹配客戶服務要求,及時提供最新信息。
任職要求:
1、具有醫藥、生物技術、化學、藥理相關專業本科及以上學歷,對國內外醫藥企業、醫藥研發、市場現狀、政策法規及發展趨勢有一定了解;
2、三年以上商務拓展工作經驗,具有三年以上臨床或臨床前藥代動力學、藥理學、毒理學、和生物樣本檢測研究背景的優先考慮;
3、具有較強的獨立工作能力,可以適應短期高頻出差;
4、具有良好的溝通能力及商務談判技巧;
5、形象好,氣質佳。
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崗位職責:
1、具備良好的藥理毒理專業素養,了解藥代、藥效、毒理等相關模塊,可根據客戶需求,制定相應的商務報價及技術方案文件;
2、就商務報價及技術方案文件與商務進行溝通,提供技術支持;
3、協助商務與客戶進行技術交流,包括現場或線上技術支持;
4、內部跨部門的溝通和協調;
5、建立標準化商務報價模板文件,完善部門相應的SOP;
6、不斷提升自身的專業技能水平,并對部門內部員工進行技術培訓;
7、完成上級領導交辦的其他工作任務。
任職要求:
1、醫學、藥理毒理或相關專業本科及以上學歷;
2、對中國的藥品注冊管理法規、臨床前試驗評價有一定的認知,熟練掌握藥代、藥效、毒理等相關知識;
3、條理清晰、思路敏捷,邏輯性強,工作風格細致認真,執行力強;
4、具有良好的團隊協助溝通能力;
5、可接受加班、出差。
運營管理方向
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崗位職責:
1、協助推進公司戰略規劃、重點項目的調研、評估工作,進行過程、效果跟蹤,確保各項計劃的目標達成;
2、協助建立并完善合規制度和信息披露制度,負責公司有關法律、合規以及信息披露事宜;
3、籌備股東會和董事會會議,并負責會議的記錄工作,保管會議文件和記錄,協助董事會成員處理相關工作;
4、協調處理好各類公共關系和對外宣傳,開展公司的社會公共關系活動,完成和各地政府對接,統籌各項政府相關活動的安排和執行;
5、負責各類信息查詢和收集、整理、匯總工作,制作各類報表及PPT;
6、負責CEO的日常行程、活動隨行,確保CEO工作日程的合理安排。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,3-5年相關工作經驗,擁有法務經歷、投融資經歷或高管助理的從業經驗優先;
2、在企業戰略規劃領域有一定的功底和實踐經驗,接受過企業戰略管理、法律合規管理、市場營銷方面的培訓者優先;
3、溝通能力強,有較強的邏輯思維能力和全面的分析判斷能力,具備統籌協調能力、人際交往能力和獨立解決問題的能力;
4、有較強的英語口語及書寫能力;
5、適應短期出差。
DMPK方向
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崗位職責:
1、作為代謝產物鑒定項目負責人,帶領項目主要研究者完成體內、體外藥物代謝產物鑒定研究項目實驗內容,包括方法開發,樣品分析、數據處理、報告、文檔和項目歸檔,確保項目質量;
2、根據前期資料制定合理體外代謝鑒定試驗方案(包括肝微粒體、肝S9、肝細胞體系)、體內代謝鑒定試驗方案(包括血漿、組織、排泄樣本);
3、可獨立分析鑒定藥物可能的代謝途徑,對代謝物結構進行解析,分析種屬差異等;
4、負責撰寫、審閱、簽署、修訂并執行分析試驗方案和方案的修訂,并對整個試驗的實施及專題數據的科學性負責;對試驗中參與人員進行方案、技術培訓與指導,試驗操作中關鍵節點的參與,解決研究中的技術問題。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥學、藥物分析、天然藥物化學、中藥學相關專業,掌握藥物化學、藥物分析學、天然藥物化學等學科的基本知識;
2、碩士至少4年/博士至少1年小分子藥物代謝產物鑒定相關研究經歷;
3、熟練掌握LC-HRMS,如QE、Q-TOF;熟練使用代謝產物分析軟件,如Metabolite Pilot,Compound Discoverer,MetaboLynx;
4、具有CRO、GLP、BA實驗室工作經驗者優先考慮,熟悉ADME(藥物吸收、代謝、分布、排泄)相關經驗的研究工作者優先考慮;
5、較強的溝通能力,良好的團隊協作精神,能夠獨立、有效開展工作;
6、較好的英語書寫和交流能力。
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崗位職責:
1、負責制定供試品配制分析的試驗方案并組織實施,嚴格遵循相關法規、指導原則開展研究;
2、對技術員進行具體研究項目的方法、方案、技術培訓與指導,試驗操作中關鍵節點的參與、試驗中意外問題的處理和評估、解決QA檢查中提出的問題;向供試品配制人員提供具體的配制方法及注意事項;
3、整理、分析實驗數據和結果,撰寫研究報告,整理匯總本項目涉及的各項原始試驗記錄,檢查確認后提交至檔案管理部門歸檔;
4、配合供試品管理與分析研究相關的SOP起草、修訂、更新、培訓;
5、配合儀器設備統管員,做好個人負責的儀器設備管理事宜;
6、上級安排的其他任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學、醫學、生物學相關專業;
2、熟悉相關儀器分析理論;
3、本科5年、研究生2年以上藥物分析工作經驗。
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崗位職責:
1、協助或獨立設計動物實驗方案,并根據客戶需求進行調整;
2、根據實驗方案進行動物給藥,生物樣品采集(采血/組織等)、解剖、觀察、生物樣品處理和結果分析;
3、記錄原始數據,對結果進行分析并撰寫實驗報告;
4、協助負責動物實驗等相關文獻的收集和整理;
5、負責動物房的日常維護工作,并做好相應記錄;
6、接受并按時完成公司或上級領導分派的其它各項工作。
任職要求:
1、動物醫學/獸醫、動物科學、藥理學、藥物代謝動力學、生理學等相關專業本科及以上學歷;
2、在校期間表現優異的應屆畢業生優先考慮;
3、具備豐富的動物實驗經驗(飼養、取血、給藥等);
4、具備良好的溝通協調能力;
5、具備嚴謹的科研思維和邏輯分析能力, 工作主動性好, 責任心強。
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崗位職責:
1、設計并執行藥物代謝動力學(ADME)實驗,包括藥物吸收、分布、代謝以及藥物相互作用等實驗類型;
2、分析并解讀藥代動力學相關參數、撰寫實驗報告,為化合物篩選及新藥臨床申報提供重要依據;
3、與分析團隊、項目管理團隊緊密溝通協作,為客戶提供藥物研發中ADME相關的解決方案;
4、參與新平臺的研究、開發及驗證工作;
5、接受并按時完成公司或上級領導分派的其它各項工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、化學、藥學專業優先,優秀的應屆畢業生亦可;
2、有ADME實驗室工作經歷者優先;
3、態度端正,能吃苦,做事認真,有責任心;
4、具備良好的執行力、溝通能力及解決問題的能力;
5、具備良好的團隊合作精神;
6、具備良好的中英文讀寫能力,熟練操作word, excel等辦公軟件。
—關于有濟醫藥—
天津有濟醫藥科技發展有限公司(簡稱有濟醫藥)是凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創新藥物研發提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司。總部位于天津經濟技術開發區,在上海浦東新區自貿壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。
有濟醫藥憑借對國內外法規的深層理解、對藥物開發與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰經驗、完善的質量管理體系,為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。
業務聯系:13636617420
招聘聯系:18920495817
網址:http://yugenmed.com

