有濟醫藥作為深耕ADC藥物技術研究、擁有一只高水平的專業科研團隊以及國內領先的ADC藥物非臨床評價平臺的科研型CRO公司,受邀出席了此次盛會,并帶來一場精彩、高專業度的演講分享。
圖|申文晉主題報告《抗體偶聯藥物(ADC)非臨床研究要點解析》
申文晉老師從ADC藥物的概述、當前全球ADC藥物的研發情況、主要研發靶點、指導原則等方面為大家做了詳細介紹,并結合小分子藥物、單抗類藥物的特征對比總結了ADC的藥物特點。在分享ADC藥物PK研究策略時,申老師講到:因抗體上所偶聯的小分子毒素數量和/或結合位點的不同,導致ADC 是由多種不同分子組成的混合物,而當ADC 進入體內后,小分子毒素通過酶解或化學反應從ADC 藥物上逐漸解離下來,進一步增加了ADC 藥物在體內的多樣性。這種不斷變化的多樣性是ADC 藥物的PK 研究的重要挑戰之一。接下來,申老師結合有濟醫藥ADC藥物非臨床評價平臺的研究案例,為大家詳細解讀了ADC藥物在非臨床研究中,藥效、藥代、毒理研究的關鍵考量點?,F場干貨滿滿的經驗分享,贏得了大家陣陣掌聲。
圖|申文晉發表演講
— 有濟醫藥ADC藥物研究平臺 —
有濟醫藥ADC藥物非臨床評價研究平臺具有支持ADC藥物研發立項、工藝和化合物篩選、IND申報不同階段成熟研究策略和全套解決方案,覆蓋藥代動力學、藥效學、毒理學,同時配備高水平的專業科研團隊和一流的技術平臺:如LC-MS/MS、LC-QTOF-MS、放射性同位素示蹤分析儀、MSD、酶標儀、流式細胞儀等,已與多家大型ADC生物制藥企業開展合作,現有多個品種在研,研發和注冊經驗豐富。
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天津有濟醫藥科技發展有限公司(簡稱有濟醫藥)是凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新藥的藥理、毒理、藥代評價領域,為創新藥物研發提供早期成藥性篩選、臨床前藥理毒理整包評價、臨床階段臨床藥理學研究與生物樣品檢測服務的CRO公司??偛课挥谔旖蚪洕夹g開發區,在上海浦東新區自貿壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積超過13000㎡。
有濟醫藥憑借對國內外法規的深層理解、對藥物開發與評價策略的精準分析、豐富的新藥評價實戰經驗、完善的質量管理體系,為國內外新藥研發機構和制藥企業提供覆蓋藥理、毒理、藥代評價的全流程、一站式臨床前及臨床研究技術服務。

