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GXP一站式服務持續領跑 | 凱萊英及旗下凱諾醫藥&有濟醫藥與萊博瑞辰達成戰略合作

4月25日,凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ/6821.HK,以下簡稱“凱萊英”)及旗下天津凱諾醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“凱諾醫藥”)、參股子公司--天津有濟醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“有濟醫藥”)與中山萊博瑞辰生物醫藥有限公司(以下簡稱“萊博瑞辰”)正式簽署戰略合作協議。各方將在新藥研發生產、相關經營活動、藥政法規咨詢、品牌聯動傳播等方面實現優勢互補、合作共贏。

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萊博瑞辰首席科學家姚蔚教授、董事長陳繼偉先生,凱萊英聯席執行官(Co-CEO)楊蕊女士、首席技術官兼首席商務官(CTO&CBO)胡新輝博士、副總裁張現先生、副總裁兼凱諾醫藥Co-CEO梁青先生,有濟醫藥上海子公司總經理武麗南女士等攜各方核心團隊出席儀式并見證簽約。各方均表示,將以本次戰略合作的簽署為新起點,凝聚共識、精誠合作、協同發展,攜手加速推動更多有價值創新藥上市。

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本次達成的戰略合作包括但不限于原料藥和制劑的工藝/處方開發和優化、生產,新品種的研發和申報,臨床樣品供應以及商業化供應,藥品相關藥效藥代毒理研究,臨床服務研究等一站式服務,以及藥品政策法規咨詢、品牌建設與推廣等。凱萊英將攜旗下凱諾醫藥及參股子公司—有濟醫藥,通過先進的技術經驗、專業的人才團隊、優質的服務水平、嚴格的質量管控、精益化運營保障體系等,為萊博瑞辰相關項目提供GXP一站式服務,從而降低項目成本、提升研發效率,加快創新藥研發轉化進程。

截至目前,凱萊英與萊博瑞辰已在多板塊項目中實現合作,助推萊博瑞辰在研項目順利推進,奠定了堅實的合作基礎。簽約儀式現場,各方共同回顧了彼此間合作歷程,并對未來進一步加深合作表達了期待。萊博瑞辰首席科學家姚蔚教授、董事長陳繼偉先生均表示,萊博瑞辰專注于骨骼與關節疾病領域的全球首創(first-in-class)新藥研發,凱萊英GXP一站式服務能力能夠有效助力公司新藥研發轉化,與公司整體發展目標和需求高度契合。未來,雙方將有更多合作空間,全面支持公司“In China, For Global”發展布局。

凱萊英聯席執行官(Co-CEO)楊蕊女士強調,凱萊英持續打造的GXP一站式服務,可以通過整合各業務模塊,高效賦能藥品全生命周期的開發,從而降低成本、提高效率。雙方此次戰略合作必將站在更高起點,攜手創造更多經濟價值與社會價值。凱萊英首席技術官兼首席商務官胡新輝博士表示,凱萊英憑借先進的技術和可持續化的研發平臺優勢,秉承customer-driven,customer-center,快速響應并滿足客戶多元化需求,提供最佳醫藥外包服務解決方案。未來,雙方將進一步建立互信、彼此學習、協作共贏。

凱萊英GXP一站式服務包括小分子原料藥、化學大分子、生物藥、制劑、藥理/藥代/毒理、臨床研究、注冊申報等內容。通過虛擬項目管理矩陣,各業務模塊實現了無縫整合銜接,統一協調各業務模塊的參與職能,加快項目進度的同時,與客戶保障項目信息的實時同步和透明。加之凱萊英各技術平臺強力支撐,凱萊英GXP一站式服務已先后賦能包括KRAZATI、注射用GMDTC、CTS2016膠囊、CF04滴眼液等在內的諸多創新藥企重點項目,取得里程碑式成果,為客戶節省時間、節約成本,得到廣泛認可與好評。

本次戰略合作簽署后,各方將集中優勢資源,實現深度協作,凱萊英GXP一站式服務必將發揮更大效能,支持萊博瑞辰骨骼與關節疾病領域創新藥相關項目的研發轉化進程,填補更多未滿足的臨床需求,攜手為醫藥健康產業創新發展做出更大貢獻。





關于凱萊英

凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司(股票代碼:002821.SZ/6821.HK)1999年由洪浩先生響應國家留學生回國創業號召創辦。經過二十余年的發展,已發展成為一家全球領先、技術驅動型的CDMO一站式綜合服務商。公司于2016年11月在深圳A股首發上市;于2021年12月在香港H股上市,實現“A+H”兩地上市。根據Frost&Sullivan按2020年收入的統計數據顯示,公司是全球第五大創新藥原料藥CDMO公司和中國最大的商業化階段化學藥物CDMO公司。提供貫穿藥物研發至商業化藥物全生命周期的卓越CDMO服務及解決方案,做全球藥品研發生產的合伙人,從每個人,每個產品,每次服務開始。
了解更多公司信息,請訪問www.asymchem.com





關于凱諾醫藥

天津凱諾醫藥科技發展有限公司,是凱萊英醫藥集團A+H股上市公 司(002821.SZ/6821.HK) 旗下全資子公司,致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質量的新藥研發服務。業務范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程,形成了包括從Pre-IND咨詢、注冊事務、臨床監查、臨床研究項目管理、SMO服務、數據管理與統計編程、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環解決方案。



關于萊博瑞辰

中山萊博瑞辰生物醫藥有限公司坐落于廣東省中山市健康基地,是一家致力于骨與關節創新藥自主研發及產業化的生物醫藥公司。公司擁有由美國醫學院院士帶隊的美國加州大學戴維斯分校(UC Davis)骨和關節再生醫學研發團隊,該團隊在骨和關節新藥研發領域有超過20年的經驗,核心成員均有在國內外名校、著名研究機構的受訓經歷和數年工作經歷,也有在國內外知名藥企的豐富工作經驗。團隊擅長多肽偶聯藥物(peptide-drug conjugate,PDC)的研發,尤其是開發干細胞骨靶向創新化藥。萊博瑞辰定位于專注于骨骼與關節疾病領域的全球首創(first-in-class)新藥研發,自成立以來,已建成了完備的PDC偶聯、高通量篩選等技術平臺,首個用于骨壞死治療的產品RAB001目前已完成美國一期臨床試驗,并在中國國內獲得CDE臨床批件,于2023年2月7日在河北大學附屬醫院正式啟動臨床一期試驗。另有多個產品處于臨床前開發階段,用于相關骨與關節疾病的治療。2021年7月萊博瑞辰成功完成數千萬元人民幣A輪融資。本輪及后續的融資將幫助公司臨床項目的快速推進,并將進一步完善公司研發管線,努力為骨與關節患者提供更多更好的治療選擇。




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