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5月10日直播 | 有濟醫藥細胞治療系列直播課程第三期《干細胞治療產品非臨床藥效學評價要點解析》


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細胞和基因療法(CGT)已經成為目前生物醫藥領域最具發展前景的新興行業領域之一,但由于其與傳統藥物的不同,致使其在非臨床評價以及臨床應用中都存在與傳統藥物不同的安全風險。


2023年3月21日起,有濟醫藥推出細胞治療系列直播課程,攜手醫麥課、獵藥人俱樂部,在前兩期課程分享了“免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點——體內&體外藥效”相關內容,收獲滿滿。第三期課程圍繞干細胞治療產品的概述、干細胞治療產品非臨床藥效學研究關鍵考量及案例分享、干細胞治療產品的監管政策與指導原則緊扣最新前沿技術,追蹤行業熱點,屆時歡迎大家在線觀看,交流學習!



課程內容


  • 免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點——體內藥效

  • 免疫細胞治療產品非臨床藥效學評價考量點——體外藥效

  • 干細胞治療產品非臨床藥效學評價要點解析

  • 細胞治療產品的臨床和非臨床生物分析策略


......

更多精彩課題,敬請期待~


第三期

直播課程





直播課程信息


直播主題:干細胞治療產品非臨床藥效學評價要點解析

直播時間:2023年5月10日 19:00

直播平臺:有濟醫藥視頻號、醫麥課堂、醫麥客視頻號、獵藥人視頻號


演講嘉賓介紹


有濟醫藥

覃小燕

藥效事業部 體內藥效評價負責人


簡介:博士,5年藥效學研究經驗,涉及骨質疏松、糖尿病、肥胖等代謝類疾病,長期從事藥物非臨床藥效學評價研究,專注于新藥體內藥理藥效學評價。參與國家自然科學基金項目2項,主持天津市研究生科研創新項目1項,發表SCI論文5篇,中文核心8篇,專利2項,中藥產品開發與培育專業委員會委員。



細胞療法基于通過施用細胞來調節或修復功能的概念。細胞具有不同于小分子和生物制劑的治療潛力,因為它們能夠響應和適應環境信號,歸巢于特定的患病組織,并以規范的方式執行復雜的反應。盡管最近該領域的發展有所加速,但細胞療法的概念并不新鮮。第一次成功的造血干細胞(HSC)移植記錄于1968年,現在已成為免疫系統缺陷或受損患者的公認治療方法。第一批獲得許可的產品和最近的開拓性試驗,特別是在細胞免疫療法領域,突出了此類療法徹底改變醫學領域的潛力。


干細胞指一類具有自我更新、多向分化潛能的細胞,在再生醫學領域有廣闊的應用前景。近年來,全球范圍內細胞治療技術和產業化快速發展。干細胞在疾病治療、組織修復、抗衰美容等多領域都具有極大的發展潛力和臨床應用價值,已成為生命科學領域的重要方向之一,受到全球范圍的廣泛關注。

有濟醫藥構建了完整的用于干細胞藥物治療的藥理藥效、體內代謝分析、歸巢研究以及非臨床安全性評價的技術體系平臺,具有豐富的干細胞藥物IND申報評價經驗,已經完成包括人臍帶間充質干細胞(hUC-MSCs)、脂肪組織來源間充質干細胞(AD-MSCs)、骨髓間充質干細胞(BM-MSCs)等多種類型干細胞藥物的評價研究。公司研究團隊擁有20余年藥物的臨床前評價經驗,在完善的臨床前安全性評價的試驗平臺基礎上,建立了干細胞治療的產品的綜合評估能力,并承擔了眾多創新藥物的安全性評價。

有濟醫藥干細胞非臨床藥效評價平臺



有濟醫藥干細胞藥效平臺為干細胞藥物的臨床前研發搭建了一站式的研究服務,涵蓋了包括心腦血管系統、呼吸系統、神經系統以及內分泌消化系統等在內的多個系統疾病領域,運用豐富的動物模型和多種先進的分析技術,綜合考慮不同研究項目的特點,已為客戶完成了多個干細胞治療方案的臨床前開發項目,目前獲批IND項目1項。


有濟醫藥擁有先進的科研設備、高水平的研究團隊、豐富的項目經驗、極高的造模成功率,具有科學的試驗方案設計和準確的數據解讀。針對18種類型細胞產品,已成功完成14種適應癥藥效學研究。





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