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【今日19:30直播】ADC藥物的申報研究策略

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全球對ADC藥物的研發熱情持續增長,Nature Reviews Drug Discovery預計全球已上市ADC藥物的市場規模到2026年將達到近200億美元。目前,全球ADC藥物處于臨床階段的研發管線超200個,國內百余家本土企業布局ADC賽道、擁有臨床管線超百個,約占全球ADC藥物臨床管線50%。

由于ADC藥物由抗體大分子和化學小分子組成,所以藥學評價一般涉及生物和化學兩個團隊協作完成,ADC藥物較傳統裸抗具有更高的異質性,因此其藥學評價內容多、藥學評價難大,申報資料要求更復雜嚴密。

隨著ADC藥物研發不斷推進,新型ADC藥物層出不窮,一套具有邏輯性和可行性的、對PCC階段分子進行綜合評價的臨床前評價體系,對每個ADC研發企業都非常重要。基于此,凱萊英生物(AsymBio)攜手沃特世(Waters)將于2023年8月18日特別推出“ADC藥物的申報研究策略”直播旨在助力企業更好的制定ADC藥物申報策略。有濟醫藥受邀參與直播,由生物藥事業部高級總監申文晉老師帶來《ADC藥物的pk分析和免疫原性研究策略》精彩報告分享,同時有濟醫藥視頻號將全程進行直播,敬請期待!

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    — 有濟醫藥NDC藥物研究平臺 —


有濟醫藥NDC藥物研究平臺具有支持ADC、PDC、AOC等偶聯藥物研發立項、工藝和化合物篩選、IND申報不同階段成熟研究策略和全套解決方案,覆蓋早期篩選、藥效學、藥代動力學、毒理學,同時配備高水平的專業科研團隊和一流的技術平臺:如LC-MS/MS、LC-HRMS、放射性同位素示蹤分析儀、MSD、酶標儀、流式細胞儀等。平臺擁有100+藥物早期篩選試驗研究經驗、40+藥物藥代動力學分析方法,能夠對ADC/PDC/AOC、抗體/多肽、payload/payload+linker等進行全方位多維度體內外藥理藥效評價,具有超過15+payload偶聯藥物毒理學評價經驗,目前公司已與多家大型NDC生物制藥企業開展合作,現有多個品種在研,研究經驗豐富。



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