李超博士畢業于北京協和醫學院(清華大學醫學部)毒理學專業,在毒理學專業和新藥安全性評價領域工作超過20年,是資深的毒理學家,先后承擔過200余項新藥的安全性評價工作,推動了100余個新藥項目進入中國、美國臨床研究,10余個項目已經上市。 李超博士目前擔任國家藥監局GLP檢查員、國家認監委GLP檢查技術專家、中國毒理學會毒理研究質量保證專業委員會副主任委員、中國藥理學會藥物毒理專業委員會委員、中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業委員會委員、全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會委員、北京市科技新星、北京經濟技術開發區亦麒麟領軍人才。 首席執行官司端運博士表示: “我們很高興邀請李超博士全職加入有濟醫藥,并出任高級副總裁。有濟醫藥成立于2020年8月,經過3年零2個月的建設,成功搭建了從非臨床到臨床一站式實驗室服務的技術平臺體系,并在2023年6月24日獲得AAALAC完全資格認證、9月27日獲得我國新版GLP法規下第一個GLP認證證書。截至目前已經幫助合作伙伴獲得中國、美國、澳大利亞等國監管機構的24余項新藥臨床許可,成為我國新藥CRO服務領域的一支重要力量。在有濟醫藥深化非臨床一站式體系發展的關鍵時刻,相信李超博士的加入,能加速實現有濟醫藥全面提升技術、規范、效率和申辦方滿意度的發展目標,進一步強化有濟醫藥從非臨床到臨床一站式實驗室的服務能力和行業影響力,助力創新藥產品加速驗證臨床價值,早日惠及萬眾健康。”
李超博士作為國家藥監局和國家認監委GLP檢查專家,在安評實驗室建設和規范管理方面擁有豐富的經驗,指導了國內多個GLP實驗室的建設和發展。參加醫療器械生物學評價標準的討論和制定,推動了我國醫療器械評價標準的建立和完善以及與國際相關標準的接軌。
李超博士表示: “我非常榮幸加入有濟醫藥,和各位優秀的同事們共同參與和見證公司的快速發展。有濟醫藥擁有專業優勢明顯的新藥評價技術平臺和科學負責的服務理念,我非常期待與團隊同心同力加快公司GLP平臺的建設,以自身積累多年的GLP體系管理經驗和國際化視野為公司帶來新動能,為新藥評價事業創造更高價值。”


