9月2日,以“毒理智創未來,質效雙輪驅動,領航新藥發展”為主題的2024(第十二屆)藥物毒理學年會在上海隆重召開。有濟醫藥參加了此次學術會議并受邀主題演講和現場壁報展示,與參會專家學者、研究人員們進行了廣泛交流。

專業展示,深入探討
此次大會中,有濟醫藥技術團隊在一般毒理、安全藥理、特殊毒理、先進治療藥物的非臨床研究、毒代、免疫毒性與免疫原性分論壇上進行了5項專題報告,并與臺下的毒理專家、參會學者等就專業技術問題進行了熱切的交流和討論。

當藥物影響腎單位附近血流動力學和腎小管重吸收功能時,會導致腎臟泌尿系統的紊亂,嚴重時會造成大量腎單位結構受損,導致腎臟的濾過、重吸收和分泌功能障礙,從而出現蛋白尿、水腫、電解質紊亂等癥狀。本研究中YG-3224適應癥為肝損傷相關疾病,出于對藥效劑量條件下不良反應的風險評估考慮,在核心試驗完成后,追加了腎臟系統的安全藥理學評價試驗,報告中對試驗方法、結果與結論進行了詳細的解讀與分析,為臨床合理用藥提供必要的參考依據。

本報告中詳細介紹了建立人宮頸癌細胞(HeLa)的免疫缺陷小鼠皮下移植瘤模型的方法。建模成功后,通過臨床觀察、腫瘤觸診、腫瘤大小及重量、體重、大體剖解和組織病理學檢查來考察臍帶血干細胞對免疫缺陷小鼠的促瘤性作用,為臨床試驗的安全性提供參考依據。

為觀察連續4周重復灌胃給予JAK-STAT通路抑制劑藥物對SD大鼠產生的毒性作用進行試驗設計,在試驗中通過對溶媒對照組、受試物低、中、高劑量組的給藥與觀察,分析組織病理學檢查結果。報告中展示了更多的試驗方法與結論分析。

發育毒性研究選用雌性受孕家兔開展試驗,報告中對試驗對象、組別、劑量設計、給藥頻次、時間等進行了詳細解讀。通過試驗觀察妊娠動物的毒性反應、胚胎/胎仔死亡、生長改變和結構變化等,評價該藥物對妊娠動物、胚胎及胎仔發育的影響。

GalNAc-siRNA是目前寡聚核苷酸藥物中獲批最多的一類小核酸藥物。本報告中介紹了以GalNAc-siRNA YG012為標準品研究,比較液液萃取和固相萃取等不同樣品前處理方法的結果。采用LC-MS/MS策略分析YG012在不同基質中的濃度。通過液液萃取-固相萃取兩步萃取法,成功建立了大鼠血漿定量檢測范圍為0.25 nM-50 nM的分析方法。
在壁報展示區,有濟醫藥的學術壁報展示了干細胞毒性研究、多肽、ADC以及抗體類藥物的分析、生物標志物檢測案例等內容,充分體現了有濟醫藥作為創新藥科研型CRO的專業技術實力。

展臺交流,人頭攢動
作為入場門口的展區“C”位,有濟醫藥展臺的醒目標識格外引人注目。許多參會人紛紛駐足,連續不斷地前來展臺參觀訪問,展臺工作人員熱情地迎接每一位來訪者,詳細地向他們介紹有濟公司的各項業務、競爭優勢和服務特色,耐心地解答來訪者問題,引導參加展臺互動游戲,現場氣氛熱烈,為未來進一步的溝通與合作奠定了堅實基礎。

創新為藥、普濟健康。此次藥物毒理學年會有濟醫藥收獲頗豐,學習藥物毒理學的最新知識,了解相關前沿領域的最新動態,這些寶貴的知識和信息將有助于公司在未來的技術服務工作中更好地把握行業趨勢,提高服務效率。作為從臨床前到臨床一站式實驗室服務CRO,有濟醫藥也在此次大會中像業內全面展現了團隊在毒理學評價領域的技術實力和專業地位,有濟醫藥未來會以更加專業、優質、高效的服務陪伴大家,持續分享自身經驗,為助力更多創新藥走向全球貢獻力量!

