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有濟醫藥助力麗珠醫藥注射用JP-1366獲得國家新藥臨床許可

麗珠醫藥公布,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準注射用JP-1366開展臨床試驗。注射用JP-1366申請開展臨床試驗的適應癥為消化性潰瘍出血


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作為和麗珠醫藥具有長期信賴關系的戰略伙伴,有濟醫藥承擔了該項目符合GLP規范的制劑安全性研究,以高效、專業、合規的技術服務,快速完成項目交付,助力注射用JP-1366順利獲得國家新藥臨床試驗許可。有濟醫藥向麗珠醫藥致以誠摯的祝賀,期待注射用JP-1366項目早日上市,為患者帶來福音!





關于麗珠醫藥

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麗珠醫藥集團股份有限公司(Livzon Pharmaceutical Group Inc.)是集醫藥研發、生產、銷售于一體的綜合性、高新技術型制藥企業集團,成立于1985年1月,是全國醫藥行業首家A、B股上市的企業。麗珠一直秉承“患者生命質量第一”的使命和“做醫藥行業領先者”的愿景,專注生命健康領域,持續以患者臨床需求為導向,通過數字化、智能化的技術模式加速提升研發效率,進一步強化在創新藥與高壁壘復雜制劑平臺上的領先優勢,全面提升可持續發展能力。同時將積極響應國家號召,持續肩負藥企擔當,為健康中國作出貢獻。

麗珠醫藥的產品涵蓋化學藥品、生化藥品、中成藥等多個領域,擁有300余個在產品種,主要品牌包括麗珠得樂系列、抗病毒顆粒、參芪扶正注射液等。麗珠醫藥還積極布局消化道、輔助生殖、精神、腫瘤免疫等領域的新藥研發管線,在微球制劑、創新藥及高壁壘復雜制劑方面處于行業領先地位。




有濟醫藥非臨床安全性評價平臺

藥物安全性評價是新藥研發中不可或缺的一環,有濟醫藥非臨床安全性評價平臺可以承接各種藥物類型的一般毒理、安全藥理、生殖毒理、遺傳毒理、毒代動力學和制劑安全性等全方位方面的安評技術服務。平臺建立了基于FDA和NMPA GLP規范的藥物安全性評價質量管理體系,針對不同類型的新藥設計針對性的非臨床試驗方案,試驗設計遵從NMPA、FDA、ICH等國內/國際指導原則,試驗實施全流程嚴格遵守GLP法規的要求,保障實驗結果的真實性、準確性以及可溯源性,確保客戶的每一個項目都能高質量的、合規的交付。



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