2023年6月26日,天津有濟醫藥科技發展有限公司(下文簡稱“有濟醫藥”)正式獲得國際實驗動物管理評估與認可委員會(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care,AAALAC)的“完全認可”(Full Accreditation)。
2021年7月,有濟醫藥開始布局GLP毒理業務,新的動物設施于2022年4月建成并獲得實驗動物使用許可證。建成后的實驗動物中心包括普通環境和屏障環境,使用動物范圍包括小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴、小型豬、實驗羊等。
實驗動物中心成立之初即嚴格遵循AAALAC規范要求,建立了完備的質量管理體系以及設施設備、動物飼養與醫護服務、職業健康安全等內容的運行管理體系,并于2022年7月正式向AAALAC委員會提交認可申請。
2023年2月18日,AAALAC特派專家組到有濟醫藥實地考察,全面了解、評估實驗動物設施管理與運行、實驗動物福利、職業健康與安全、獸醫護理等方面的專業符合度,查閱相關工作文件與檔案記錄,全現場、全要素評估AAALAC規范的執行落實情況。根據專家組現場核查意見,AAALAC委員會討論,一致認為有濟醫藥實驗動物設施設備完善,具備專業的獸醫監護和飼養管理條件以及良好的衛生環境,完全符合AAALAC國際標準。

【圖】AAALAC特派專家組深入有濟醫藥進行實地審查
此次有濟醫藥獲得AAALAC完全認可,標志著有濟醫藥質量體系符合國際標準,實驗動物管理能力處于國際先進水平,為開展實驗動物相關的藥物非臨床試驗技術服務提供了重要支撐。有濟醫藥將一如既往地做好實驗動物相關工作,尊重動物福利和倫理,同時更好的發揮模范示范作用,始終堅持“創新為藥,普濟健康”的企業使命,肩負起科研型CRO領創者的責任,助力更多新藥、好藥更早惠及萬眾健康。


