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喜報 | 有濟醫藥助力正大清江首款1類創新藥獲批臨床!

熱烈祝賀江蘇正大清江制藥有限公司(以下簡稱“正大清江”)研發的1類創新藥QJ-19-0002片獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可,該藥物有望為高尿酸血癥和痛風疾病的治療提供新的選擇。


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創新藥QJ-19-0002片,作為正大清江首發的1類創新藥物,是一款以降低血尿酸為主要治療目標的小分子化學藥物。很榮幸接受正大清江的委托,天津有濟醫藥科技發展有限公司(下文簡稱“有濟醫藥”)承擔了該項目IND階段的非臨床藥效學、藥代動力學系統研究工作,先后開展了細胞和酶水平的藥代動力學研究動物藥代動力學研究藥物代謝研究藥物轉運體研究DDI相關研究等,并采用成熟可靠的高尿酸血癥動物模型,進行了以降低血尿酸為目標的系統機制驗證、概念驗證研究,從方案設計、研究實施、結果解讀等角度貢獻科研型CRO的力量,高效、快速完成了項目交付,助力項目順利獲得臨床許可。有濟醫藥非常榮幸能參與正大清江的創新藥項目研究,相信QJ-19-0002片能為高尿酸血癥和痛風患者帶來新的治療選擇。再次祝賀正大清江!

關于QJ-19-0002片


QJ-19-0002片是正大清江制藥研發的1類創新藥,是一種高效高選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑,為新一代尿酸排泄促進劑,通過靶向抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正常化,從而降低血清尿酸水平。有望成為具有我國自主知識產權的、安全有效的、價格合理的治療高尿酸血癥和痛風的1類創新藥。


關于正大清江


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正大清江是具有五十多年藥品制造經驗、且富有朝氣的現代化制藥企業,由正大天晴藥業集團股份有限公司和江蘇省農墾集團合資組建。公司自成立以來,始終聚焦優勢領域、積極尋求拓展。重點圍繞骨科和兒科兩大核心領域,積極開拓精麻類、眼科類等用藥領域,同時拓展產品劑型。該產品是公司首款申報的化藥1類新藥,這也標志著公司研發創新轉型邁入新的臺階。



  • 部分內容來源正大清江制藥



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