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有濟醫藥助力真奧金銀花ADLS1026注射液獲得國家新藥臨床許可

近日,真奧金銀花藥業有限公司(以下簡稱“真奧金銀花”)宣布,其研發藥品ADLS1026注射液治療急性缺血性腦卒中的新藥臨床(IND)申請,正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床默示許可。


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有濟醫藥很榮幸獲得了真奧金銀花的充分信任,承擔了該項目的一站式非臨床評價的技術服務工作。作為科研型CRO領創者,有濟醫藥在化學藥物的非臨床評價方面建立有完善、系統、規范的各相關專業技術平臺。憑借高水平專家團隊、先進配套的軟硬件實力,在規范、高效的交付團隊專業的努力下,按期、高質量完成了ADLS1026注射液項目的藥代動力學、藥效學毒理學研究,并且幫助申辦方與監管機構進行及時、積極、專業的技術交流,助力ADLS1026注射液順利獲得NMPA臨床許可。急性缺血性腦卒中是現代社會中導致致死和致殘的最重要的中樞神經系統血管事件,對患者及其家庭造成極大的負擔和經濟壓力。期待ADLS1026注射液的后續臨床試驗順利推進,早日為我國腦卒中患者提供更多治療選擇,改善生活質量!





關于真奧金銀花藥業

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真奧金銀花藥業有限公司成立于2000年,是一家集藥品研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術企業,位于咸寧市咸安區生物醫藥產業園。公司建有“咸寧金銀花醫藥制備工程技術研究中心、“專家工作站”等平臺。公司現有片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、膏藥等7個劑型,主要產品有金銀花口服液、金藥膏、瘡瘍膏、智杞顆粒、吲達帕胺緩釋片,其中主打品種有金銀花口服液、吲達帕胺緩釋片和鹽酸丁卡因凝膠。自創立以來,公司一直秉承“仁心制藥”的宗旨和理念,以“健康興國”為己任,以“創民族醫藥品牌,為中國制藥爭光”為目標,嚴格按GMP要求組織生產,嚴把質量關,確保產品質量和生產過程均符合法規要求。





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