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有濟醫藥助力京新藥業小分子降血脂新藥JX2201膠囊獲得國家新藥臨床許可

熱烈祝賀京新藥業化學降血脂新藥JX2201膠囊獲批臨床!近日,浙江京新藥業股份有限公司(以下簡稱“京新藥業”)宣布,其自主研發的用于治療高Lp(a)血癥藥物JX2201膠囊的新藥臨床(IND)申請,獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床默示許可。


京新2201獲批.png

圖 | CDE臨床默示許可


憑借完善、系統、規范的創新藥非臨床評價平臺,有濟醫藥很榮幸承擔了該項目支持IND申報的全套非臨床藥代動力學和毒理學研究工作。在項目研究中,有濟醫藥交付團隊與京新藥業緊密合作、相互信任,針對抑制Lp(a)水平的作用機制,在種屬選擇、檢測指標設定等方面提供了科學、專業的實驗方案設計,并高質、高效地完成從項目執行到報告交付的全流程服務,助力JX2201膠囊順利獲得NMPA臨床許可。


控制Lp(a) 水平是心血管疾病領域治療新方向,全球在研的以降低Lp(a)水平為目標的創新藥物以RNAi療法和小分子抑制劑為主,例如禮來開發的Muvalaplin(LY3473329)是Lp(a)小分子多價抑制劑,臨床效果突出,證明了該靶點路徑的良好前景。小分子化學藥物在成本、價格以及患者依從性方面具有顯著優勢,這些特點為Lp(a)小分子藥物的研發賦予了積極的臨床意義和市場潛力。期待京新藥業JX2201膠囊的后續臨床試驗順利推進,為心血管疾病防治帶來全新的希望。





關于京新藥業

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浙江京新藥業股份有限公司(證券代碼:002020)成立于1990年,是一家集研發、生產、銷售于一體的醫藥上市公司。公司遵循“做強藥品主業,發展醫療器械”的經營方針,堅持“務實、創新、包容、共贏”的企業核心價值觀,以“精心守護健康”為使命,致力于成為中國精神神經、心腦血管領域的領先者。



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