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有濟醫藥助力溫州醫科大學與華潤紫竹藥業聯合開發J002滴眼液獲得臨床默示許可

近日,溫州醫科大學華潤紫竹藥業有限公司聯合開發的J002滴眼液成功獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的臨床試驗默示許可。該藥品注冊分類為治療用生物制品1類,是一款具有自主知識產權的蛋白類創新藥,擬用于干眼癥的治療。


近來年,溫州醫科大學在校長李校堃院士的帶領下,于創新藥物研發領域持續發力,尤其在生長因子類生物藥研究方面取得了令人矚目的成績,建立了從基礎研究到臨床轉化的完整創新鏈條。本次獲得臨床許可的J002滴眼液,正是溫醫大深厚科研積累與華潤紫竹優勢眼科領域產學研創新合作成果的重要體現


有濟團隊與項目團隊在新藥非臨床及臨床研究多個領域進行了長期友好合作,在J002項目中,有濟醫藥應用碘標記法高效開展了藥代動力學(PK)研究及組織分布研究,憑借經驗豐富的技術團隊和先進的實驗設施,確保關鍵非臨床研究數據的高度準確性與可靠性,展現了公司特色平臺——放射性同位素示蹤分析技術的專業實力,助力該藥順利獲得臨床默示許可。有濟醫藥期待J002滴眼液在后續臨床試驗中取得積極進展,早日惠及廣大干眼癥患者,為這一領域帶來新的治療希望。


喜報公告__2025-07-08+13_40_53.png


有濟醫藥放射性同位素示蹤分析平臺

有濟醫藥放射性同位素示蹤分析平臺可以承接3H、14C、125I、99mTc等放射核素標記物的非臨床與臨床相關研究:


在小分子方面:可以開展非臨床與臨床物質平衡研究、組織分布研究、動力學研究、DDI研究以及全套的核藥非臨床藥代動力學探索研究;


在大分子方面:可以開展放射性配體結合研究、高靈敏度眼科用藥檢測等;


相對于常規生物樣本檢測技術,放射性標記示蹤技術具有靈敏度高、適用范圍廣的明顯優勢,如今已被廣泛應用于藥物發現與開發過程中的各個階段,有濟醫藥也將繼續發揮該平臺的優勢,為更多的藥物研發項目提供精準、高效的服務。


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