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有濟醫藥祝賀德睿智藥AI設計GLP-1受體激動劑IIb期臨床成功!

近日,德睿智藥宣布,其AI設計的口服小分子GLP-1受體激動劑MDR-001在針對中國肥胖或超重人群的IIb期臨床試驗取得成功,并公布了該藥的有效性、安全性和耐受性結果(24周)關鍵數據。


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研究數據顯示肥胖或超重受試者在接受MDR-001片治療24周時給藥組減重高達10.3%,安慰劑組減重為2.5%(P<0.00001),經安慰劑調整后的平均減重范圍為-7.1%至-7.8%,且安全性、耐受性優異。


有濟醫藥臨床藥理學實驗室平臺提供了MDR-001I/IIa期和IIb臨床研究中的全部PK檢測和部分PD指標檢測服務。依托出色的技術能力和規范的質量體系,建立了穩健的生物分析方法,百余個分析批無一失敗,ISR通過率100%。在研究過程中嚴格遵守盲態檢測的前提下,為申辦方項目管理提供支持,提升研究質量。在IIb研究鎖庫前,12個工作日內完成了約700個樣品的檢測、QC和QA審閱,助力研究快速高效推進。誠摯祝賀德睿智藥MDR-001取得積極臨床結果,期待其加速推進III期臨床研究,為全球肥胖患者提供創新口服治療方案。

關于德睿智藥

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德睿智藥是一家臨床階段AI驅動的創新藥物研發公司。公司愿景是通過推動人工智能和新藥研發領域多種前沿技術滲透融合,持續輸出兼具差異化和高臨床價值的候選藥物,從而讓更多疾病有藥可醫,讓更多生命重獲健康。
公司擁有自研國際領先的工業級一站式AI驅動創新藥物研發平臺,包括基于知識圖譜的數據挖掘平臺PharmKG?,蛋白質動態模擬、結構預測平臺Molecule Dance?和一站式AI藥物設計平臺Molecule Pro?。
公司AI醫藥解決方案曾被歐美權威機構Deep Pharma Intelligence評為“2018-2020全球最重要的11個AI藥物研發突破性成就”之一。2023年入選福布斯“Forbes Asia 100 to Watch”榜單,中國大陸僅11家初創公司上榜。2024年入選《財富》雜志IMPACT企業榜“中國最具社會影響力創業公司”。

有濟醫藥臨床藥理學實驗室服務平臺

有濟醫藥臨床藥理學實驗室可以為客戶提供包含臨床藥代動力學研究、臨床樣本生物分析、免疫原性分析、生物標志物檢測在內的一站式專業實驗室服務;同時支持項目管理、數據管理樣本運輸管理服務,為新藥臨床研究提供高質量的數據支持,幫助客戶對其臨床試驗做出更好,更快的決策。實驗室配備科學、先進的儀器設備,由具有深厚專業背景和臨床項目管理經驗的人員組成。

通過全面的檢測能力和一站式中心實驗室服務,臨床藥理學實驗室可以使樣品的流轉和項目推進在一個整體單元的內部進行,最大程度彌合各個步驟之間的縫隙。特別對于創新藥I期臨床研究,有濟醫藥臨床藥理學實驗室能夠協助申辦方和研究者,迅速完成劑量爬坡階段的樣本檢測,加快獲得數據的時間。


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