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有濟(jì)醫(yī)藥助力中科聚研臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲得CDE臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可

2025年9月4日,中科聚研(北京)生物科技有限公司(以下簡稱:中科聚研)申報(bào)的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬治療膝骨關(guān)節(jié)炎


憑借在細(xì)胞產(chǎn)品領(lǐng)域豐富的非臨床研究經(jīng)驗(yàn),有濟(jì)醫(yī)藥很榮幸承擔(dān)了本項(xiàng)目包括藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)在內(nèi)的IND Enabling整包服務(wù)。在項(xiàng)目執(zhí)行中,有濟(jì)醫(yī)藥交付團(tuán)隊(duì)與中科聚研緊密合作、相互信任,針對(duì)干細(xì)胞類產(chǎn)品特點(diǎn)提供了科學(xué)、專業(yè)的實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì),并高質(zhì)、高效地完成從項(xiàng)目執(zhí)行到報(bào)告交付的全流程服務(wù),助力臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液順利獲得NMPA臨床許可。


喜報(bào)公告__2025-09-05+13_59_37.png


有濟(jì)醫(yī)藥在細(xì)胞產(chǎn)品領(lǐng)域具有深厚的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)積累,能夠提供全面的細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究服務(wù)。平臺(tái)經(jīng)驗(yàn)覆蓋超過20+種細(xì)胞產(chǎn)品類型、15種適應(yīng)癥領(lǐng)域;目前已累計(jì)完成項(xiàng)目180+,其中包含30+個(gè)申報(bào)類項(xiàng)目,并成功助力申辦方獲得6項(xiàng)臨床批件。平臺(tái)憑借多元的分子類型和廣泛的疾病模型研究能力,為客戶提供可靠、高效的一體化評(píng)價(jià)解決方案。


豐富的分子類型


間充質(zhì)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞、NK細(xì)胞、 CAR-NK、 CAR-T、DC-T、外泌體等

多種適應(yīng)癥研究經(jīng)驗(yàn)


急性呼吸窘迫綜合征、肺纖維化、缺血性腦卒中、脊髓損傷、 阿爾茨海默病、記憶障礙、衰老、肝纖維化、肝衰竭、慢性腸炎、糖尿病、腎損傷、骨關(guān)節(jié)炎、下肢缺血

部分獲批細(xì)胞產(chǎn)品喜報(bào)鏈接


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關(guān)于中科聚研

圖片1.png

中科聚研干細(xì)胞有限公司成立于2019年,是一家專注于干細(xì)胞存儲(chǔ)、研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)生物技術(shù)公司,在全國擁有多個(gè)GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。公司由外籍科學(xué)家諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者蘭迪·謝克曼院士為首的科研技術(shù)團(tuán)隊(duì),融合了中科院、清華大學(xué)、吉林大學(xué)等國內(nèi)外研究院多靶點(diǎn)的尖端技術(shù)和先進(jìn)的理念,堅(jiān)持創(chuàng)新和提升自主研發(fā)技術(shù)水平,以人體廢棄的臍帶、胎盤等生物資源為技術(shù)原料來源,開展存儲(chǔ)業(yè)務(wù)、干細(xì)胞臨床研究、生物醫(yī)學(xué)美容和抗衰。通過實(shí)驗(yàn)設(shè)備的改造、創(chuàng)新及發(fā)明,填補(bǔ)細(xì)胞分化路徑監(jiān)測(cè)的世界科研課題空白。為客戶提供精準(zhǔn)、普惠的健康管理服務(wù)體系。



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